Вы здесь

Экстракты Serenoa Repens - Стандартизация нам поможет

 

Сереноа Репенс (Serenoa Repens), Saw Palmetto, пальма ползучая – лишь часть наименований, под которыми известно американское растение, раскрывающее все больше своих полезных свойств.

Основными потребителями целебных качеств этого замечательного растения являются мужчины, страдающие болезнями предстательной железы.

Популярность экстрактов Сереноа Репенс для лечения СНМП. связанных с ДГПЖ, значительно выросла в странах Европы и в США [1,2,3]

 

Этому способствовал ряд факторов:

  • Значительное ухудшение качества жизни пациентов из-за побочных эффектов от приема синтетических препаратов (вертиго, нарушения эякуляции, снижение либидо, импотенция, депрессия, снижение объема эякулята и др) (13)
  • Многочисленные научные исследования фито-препаратов, подтверждающие их высокую эффективность (за счет ингибирования 5α-редуктазы, антиандрогенных, антипролиферативных и противовоспалительных эффектов), сопоставимую с результатами исследований альфа - блокаторов и синтетических ингибиторов 5α-редуктазы (2,3,8)
  • Отсутствие отрицательного влияния экстракта на сердечно-сосудистую и пищеварительную системы, на уровень либидо, ЭФ и эякуляцию.

 

Экстракты Сереноа Репенс (пальмы ползучей) хорошо изучены и имеют обширную доказательную базу своей эффективности и толерантности.  В тоже время, известны исследования не нашедшие различий между эффективностью экстрактов и плацебо. На практике также отзывы об эффективности этих экстрактор иногда различаются полярно.  Причины этих противоречий раскрыты в ряде фундаментальных работ (14,15,16 ). Простыми словами, эффективность зависит от концентрации экстрактов, т.е. от содержания в них жирных кислот и стеринов.

Этот очевидный вывод был принят и закреплен законодательно в большинстве стран:

В США качество и состав Стандартизированных экстрактов регламентируется Американской фармакопеей USP–NF 36 следующим образом:

  • Жирных кислот – не менее 80%
  • Фитостеринов – не менее 0,2%
  • β-ситостеринов – не менее 0,1%

Кроме того, в США действует государственный стандарт SRM 3251 регламентирующий состав и методы контроля качества экстракта Saw Palmetto, разработанный «Национальным Институтом Стандартов и Технологии» (NIST) .

Оба эти документа (Фармакопея и Стандарт SRM 3251) определяют содержание Лауриновой кислоты как маркера подлинности экстракта, а содержание остальных жирных кислот регламентировано соотношением с количеством лауриновой кислоты. Институт стандартов (US NIST) предоставляет эталонные образцы экстракта, полученные методом сверхкритичной СО2 экстракции,  для проверки качества и аттестации экстрактов предприятиями - производителями препаратов.

Экстракты, отвечающие этим требованиям, могут маркироваться как «Стандартизированные» с содержанием жирных кислот и стеринов 85% или 45%.

В Европе качество и состав экстрактов регламентируется «Комитетом по растительным лекарственным средствам».

Требования к составу и качеству экстракту Сереноа Репенс устанавливаются  Европейской Фармакопеей 2014 г: следующим образом:

  • Содержание жирных кислот (всего) – более 80%
  • в том числе Лауриновой – более 23%
  • Содержание фитостеринов (всего)  – более 0,2%
  • в том числе β-ситостерина – более 0,1%
  • В качестве дополнительго параметра качества допускается указание отношения  веса исходного растительного сырья к весу готового экстракта 6-12:1 (DER- Drug extract ratio) 

Как видим в Европе, как и в США регламентируется минимальное содержание Лауриновой жирной кислоты в экстракте.

Упомянутые регламентирующие документы позволили снизить количество низкокачественных экстрактов на рынках США и Европы, и дать дополнительный импульс повышения доверия к экстрактам Сереноа Репенс.

Отсутствие в России аналогичных систем аттестации, классификации и контроля качества экстрактов Сереноа Репенс, способствует заполнению Российского рынка экстрактами низкого качества, а часто и откровенно фальсифицированными. Верным признаком низкого качества, в большинстве случаев, является отсутствие информации о концентрации активных веществ на этикетке препарата и подменой ее DER  [7].

В этом случае дозировка 320 или (160) мг. не несет никакой информации о реальном количестве активных веществ (жирных кислот и стеринов) и терапевтической эффективности препарата.

В России применение растительных препаратов закреплено в клинических рекомендациях «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 2019», с справедливой оговоркой об их слабой терапевтической эффективности, видимо, имея ввиду преобладающие на Российском рынке растительные препараты.

С учетом вышеизложенных факторов в России число назначений фито-препаратов остается на очень низком уровне, из-за сложившегося справедливо-скептического отношения урологов и пациентов к эффективности большинства имеющихся на рынке препаратов содержащих экстракт плодов Сереноа Репенс.

 

 

ПростОптимаR - качество без компромиссов

 

 

 

Препарат прошел апробацию в ряде клиник Юга России и получил положительную оценку терапевтической эффективности в лечении болезней предстательной железы и эректильной дисфункции (8-11). Результаты были доложены на ежегодных "конгрессах мужского здоровья"

Положительные отзывы о ПростОптиме от пациентов можно найти на нашем сайте  https://docgreen.ru/reviews#info , а также на просторах интернета 

 

 

 

 

 

 

В продолжении много интересной информации:

 

 

Источники

  1. Bertrand Lukacs et al, Real-life Practice in France Management of Lower Urinary Tract Symptoms Related to Benign Prostatic Hyperplasia in Real-life Practice in France: A Comprehensive Population Study. ©2013 European Association of Urology
  2. Morgia G, Madonia M and Russo GI, Phytotherapy in the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH): Between Evidence and Empiricism, Clinic Pharmacol Biopharmaceut 2012,
  3. Р.Э. Амдий, А.С. Аль-Шукри, Экстракты Serenoa repens в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы и симптомов нижних мочевыводящих путей. Урология 2018, 2
  4. Stefan Gafner, PhD, Scott Baggett, PhD Bulletin on Saw Palmetto (Serenoa repens) Adulteration (фальсификация) National Center for Natural Products Research USA, February 2017
  5. Paolo Fornara et al, Phytotherapy Adds to the Therapeutic Armamentarium for the Treatment of Mild-To-Moderate Lower Urinary Tract Symptoms in Men Published online: December 18, 2019
  6. Carmen Maccagnanoa et al, A Critical Analysis of Permixon the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms Due to Benign Prostatic Enlargement. © 2006 Elsevier B.V
  7. Leading Saw Palmetto Producer Reports That Consumers May Be Using Saw Palmetto Incorrectly in Support of Prostate Health [press release]. Orlando, FL: PR Newswire; August 10, 2010. Available at: http://www.prnewswire.com/news-releases/leading-saw-palmetto-producer-reports-that-consumers-may-be-using-saw-palmetto-incorrectly-in-support-of-prostate-health-100342039.html. Accessed January 2, 2017
  8. Mayumi SUZUKI, Yoshihiko ITO, Tomomi FUJINO, Masayuki ABE, Keizo UMEGAKI, Satomi ONOUE, Hiroshi NOGUCHI, Shizuo YAMADA «Pharmacological effects of saw palmetto extract in the lower urinary Tract» Acta Pharmacol Sin 2009 Mar; 30 (3): 271–281
  9. Рязанцев Н.И., Скнар В.А. “Наш опыт фитотерапии гиперплазии предстательной железы.” XIII КОНГРЕСС «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» 26-28 апреля 2017 г. Кисловодск, Междисциплинарные аспекты Мужского Здоровья. Сборник Тезисов.
  10. Азизов А.П., Алиев М.А., Азизова М.А., «ПРОСТОПТИМА» ПОВЫШАЕТ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИИ, Международная научно-практическая конференция. «Медицинская сексология и сексуальное здоровье» Сентябрь 2017 г. Москва.
  11. А.П. Азизов, М.А. Азизова ПРИМЕНЕНИЕ ПРОСТОПТИМА У ПАЦИЕНТОВ С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ С СОПУТСТВУЮЩИМ ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ, Материалы 4-й научно-практической конференции урологов Северо-Западного федерального округа РФ 19–20 апреля 2018 года, г. Cанкт-Петербург
  12. Азизов А.П., Рязанцев Н.И. Применение препарата ПРОСТОПТИМА при лечении больных ДГПЖ с хроническим простатитом. XIV КОНГРЕСС «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» апрель 2018г. 
  13. Abdulmaged M. Traish et al, The Dark Side of 5α-Reductase Inhibitors’ Therapy: Sexual Dysfunction, High Gleason Grade Prostate Cancer and Depression, The Korean Urological Association, 2014
  14. Andy Suter, New perspectives on saw palmetto, Published by ProQuest LLC(2016).  
  15. Fouad K Habib at al Serenoa repens: The Scientific Basis for the Treatment of Benig  Prostatic Hyperplasia 2004 Nature Publishing Group. # 2009 Published by Elsevier B.V. on behalf of European Association of Urology.
  16. Giuseppe Morgia, Salvatore Privitera  Phytotherapy in Benign  Prostatic Hyperplasia  © 2018 Elsevier Inc
БАД не является лекарcтвенным средством. Имеются противопоказания